팬토믹스가 ISO13485 인증을 취득하였다. ISO13485는 의료기기 설계 및 개발부터 생산, 서비스, 수명 종료에 이르기까지 전주기에 걸쳐 의료기기 소프트웨어의 안전과 품질을 일관되게 유지하도록 규정한 국제 표준 의료기기 품질 경영 시스템으로, 의료기기 제조 및 판매를 위한 필수 사항이다. 팬토믹스는 이번 ISO13485 인증 획득을 통해 Myomics를 비롯한 다양한 제품의 글로벌 진출에 대한 초석을 마련했다.

팬토믹스의 주요 제품인 Angiomics, Myomics는 의료기기 소프트웨어(Software as Medical Device, SaMD)로 모든 임직원들이 개발 프로세스, 변경 및 인허가 프로세스에 참여하여 국제 규격에 대한 경험을 쌓았다.

팬토믹스는 현재 다수의 국내 대형 병원 및 학회와 공동연구를 진행하고 있으며, 올해 하반기 Angiomics 국내 허가와 Myomics의 유럽 및 미국 승인을 위해 노력하고 있다.

 앞으로도 팬토믹스는 품질 경영 시스템을 끊임없이 개선하여 최신의 의료기기 규제를 준수하도록 유지하고, 내부 프로세스를 효율적으로 발전시켜 안전한 제품이 시장에 나갈 수 있도록 최선을 다할 예정이다.