News

차세대 인공지능 영상진단 스타트업 ‘팬토믹스’, 美 FDA 허가



차세대 의료영상 인공지능 소프트웨어 개발 업체인 '팬토믹스'는 심장 MRI 영상을 자동으로 분석하는 'Myomics-Q' 소프트웨어의 미국 FDA 승인을 2021년 11월 23일에 받았습니다. 불과 창업 2년만에 국내 의료기기 인허가와 미국 FDA 인허가를 모두 확보하였습니다.


팬토믹스의 마요믹스 제품은 의학영상 물리의 전문성과 풍부한 임상적 근거 기반으로 심장MRI영상에서 획득되는 영상-바이오마커를 통해 정량적이고 객관적인 근거로써 전세계 환자수가 5억2천300만명이고 전세계 사망원인 1위 질환을 의료진이 근거에 기반하여 진단할 수 있게 보조 할 수 있게 설계되었습니다. 


팬토믹스의 마요믹스 제품군은 2020년 9월 식품의약품안전처 허가를 획득하였고, 이번 달까지 2개의 허가를 추가로 획득할 것으로 예상하고 있다. 팬토믹스는 이번 FDA 승인으로 통해서 국내 뿐만 아니라 세계 최대 의약품 및 의료기기 시장인 미국에서도 ‘마이오믹스’를 판매할 수 있게 되었다. 이번 FDA 승인을 바탕으로 팬토믹스는 글로벌 시장 판매에 적극 나설 계획이다.